药物偶联物,第二品级临床钻探告诉了迄明早年霍奇金淋巴瘤伤者的超级结果

原标题:第二阶段临床研究报告了迄今为止老年霍奇金淋巴瘤患者的最佳结果

Seattle基因公司近日宣布,加拿大卫生部已批准其补充新药申请,允许ADCETRIS(brentuximab
vedotin)与AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)联合化疗用于初治型晚期霍奇金淋巴瘤患者。该批准是基于III期ECHELON-1临床试验的阳性结果,在该试验中,ADCETRIS分别联合AVD或ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪)。ADCETRIS是针对CD30的抗体-药物偶联物,CD30是经典HL的细胞表面标志物,并在几种类型的外周T细胞淋巴瘤的细胞膜上表达。

加拿大不列颠哥伦比亚大学的Kerry
Savage博士说:“加拿大卫生部批准ADCETRIS联合AVD治疗晚期霍奇金淋巴瘤是几十年来取得的重大进展。晚期霍奇金淋巴瘤往往更具攻击性,难以治疗。与标准的ABVD相比,ADCETRIS联合AVD的方案表现出更高的疗效”。

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最近公布的第二阶段临床试验结果显示,在阿霉素、长春碱和达卡巴嗪( AVD
)化疗前后,新诊断的老年霍奇金淋巴瘤患者接受布伦杜西马·维多丁治疗,效果最佳,这是护理的标准。

老年霍奇金淋巴瘤患者预后不良的原因尚不清楚,尽管不能耐受全部剂量的化疗、存在合并症、疾病生物学等因素常常被认为是原因。这项由研究人员发起的多中心研究旨在改善这一难以治疗人群的结果。研究结果发表在9月4日出版的《临床肿瘤学杂志》在线版(
doi : 10 . 1200 / jco : 2018 . 79 . 0139 )上。

“历史上,老年霍奇金淋巴瘤患者(通常定义为60岁及以上)的生存率与年轻患者相比,已经显示出不成比例和明显低下。此外,过去几十年来,老年霍奇金淋巴瘤患者在临床试验中的代表性不足。在这项目前的研究中,与之前的霍奇金淋巴瘤研究相比,生存率是最好的报告之一,”notesAndrew
m .
Evens,DO,MSc,FACP,临床服务副主任,新泽西州罗格斯癌症研究所淋巴瘤项目主任,他是这项研究的领头人和相应作者。

在这项研究中,最初未接受治疗的受试者接受了两次“导入”剂量的单剂brentuximab
vedotin,随后接受了六个周期的标准AVD化疗。随后,患者接受了四次brentuximab
vedotin巩固周期的治疗。入选患者48例,平均年龄69岁;82
%的人患有晚期疾病,60 %的人患有高级别的合并症。

布伦塔西马·维多丁初始剂量的总有效率为82 %,完全缓解率为36
%。一线化疗后,总有效率为95 %,缓解率为90
%。“总的来说,与研究类似患者的其他分析相比,治疗耐受性良好。这些数据将为我们的领域带来实践上的变化。”Evens博士补充说,他也是RWJBarnabas
Health肿瘤服务线的医学主管。此外,在意向治疗分析中,两年无进展生存率为84
%,相关的总生存率为93
%。此外,在这项研究中,对老年措施的基线评估,包括日常生活活动和有无合并症,对患者的预后有很大影响。

“重要的是,这种方案耐受性良好,消除博莱霉素以避免肺部毒性,只有4
%的患者出现三级神经病,而在其他一线对老年患者进行的brentuximab
vedotin研究中,这一比例为27 %至33
%,”联合高级作者、医学肿瘤学家、纪念斯隆·凯特林癌症中心淋巴瘤服务中心成员保罗·哈姆林补充说。